Alternance - Chargé d'affaires règlementaire F/H (FRA-REC-2026-25671)

Description of the offer

Dans le cadre de cette alternance, vos missions en tant que Chargé(e) d’affaires réglementation seront les suivantes :

• Gérer la relation quotidienne avec l’Organisme Habilité (OH) dans le cadre du processus d’évaluation des qualifications techniques ESPN;
• Organiser et animer les réunions de clarification et de convergence entre l’OH, les équipes projets et les ateliers de production afin de faire avancer les dossiers d’évaluation des QT ESPN;
• Assurer le suivi des réponses apportées à l’OH et en garantir la conformité réglementaire;
• Assurer la traçabilité des échanges avec l’OH et l’ASN-DEP via l’outil de Gestion Électronique de Documents (GED);
• Contribuer au suivi et au reporting des indicateurs de performance ainsi qu’au pilotage quotidien des activités;
• Participer, le cas échéant, aux inspections menées par l’OH et l’ASN-DEP;
• En lien avec le service Qualité projet, lancer et suivre les analyses de causes ainsi que les plans d’actions correctifs et préventifs sur les sujets réglementaires;
• Réaliser et capitaliser le retour d’expérience des évaluations des QT ESPN;
• Décliner les exigences réglementaires en prescriptions internes et externes, en s’appuyant sur les évolutions réglementaires et les fiches d’interprétation des comités CLAP et COLEN, et contribuer à la définition des standards du métier;
• Contribuer à la montée en compétences réglementaires des parties prenantes internes (conception, approvisionnements, fabrication);
• Participer aux échanges avec la communauté ESPN
• Contribuer à l’exhaustivité de la Liste des Documents Réglementaires (LDR).

Ce poste vous permettra d’acquérir une vision transverse des activités de gestion de projet, d’ingénierie, d’approvisionnement et de fabrication d’équipements à forts enjeux de sûreté et de qualité.